Sistema de gestión de calidad según la Norma ISO 15189:2012 requisito de calidad y competencia en laboratorio clínico de Portoviejo
DOI:
https://doi.org/10.56048/MQR20225.8.2.2024.1751-1787Palabras clave:
auditorías internas; manual de calidad; proceso del laboratorioResumen
El presente trabajo investigativo se encuentra enfocado en el cumplimiento de los requisitos de calidad según la norma ISO 15189:2012 en el laboratorio clínico de Portoviejo, el problema identificado fue la necesidad de mejorar los estándares de calidad, eficiencia y desempeño del laboratorio en relación con los criterios de las normas internacionales, teniendo como objetivo principal establecer mediante el sistema de gestión de calidad basado en la norma ISO 15189:2012, el cumplimiento de requisitos de calidad y competencia para un laboratorio clínico. La metodología utilizada en el presente estudio sigue un enfoque mixto, combinando elementos cuantitativos y cualitativos, la investigación sigue una estructura lineal comenzando con un diagnóstico inicial del cumplimiento de la norma en estudio , seguido de un análisis de los requisitos de gestión y técnicos, finaliza con una auditoría para evaluar el cumplimiento de un sistema de gestión de calidad basado en la norma antes mencionada, se incluyó la aplicación de encuesta validada y auditorías internas basadas en la norma, junto con referencias a investigaciones previas.
Los principales resultados demostraron una percepción positiva en cuanto a la eficacia de las actividades, la competencia del personal y la satisfacción general con los resultados. Las relaciones interpersonales y la aplicabilidad del conocimiento fueron valoradas de manera positiva. Sin embargo, se identificó la necesidad de mejorar la satisfacción del cliente y continuar con la implementación y actualización del manual de calidad. Se concluye que es de gran importancia las auditorías regulares y el análisis FODA, junto con la necesidad de una evaluación continua del sistema de gestión de calidad.
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