Importancia de la aplicación de las normas ISO 15189 en los laboratorios clínicos

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DOI:

https://doi.org/10.56048/MQR20225.8.1.2024.4200-4215

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Palabras clave: Acreditación

Resumen

  El precepto legal 15189 de la Organización Internacional de Normalización es aquel que se emplea en los laboratorios clínicos para así obtener la acreditación de los laboratorios, ya que esta acreditación es la que respalda la confiabilidad de las actividades que se realizan en el laboratorio. El objetivo de esta investigación es dar a conocer la importancia de la aplicación de las normas ISO 15189, demostrando así la calidad integral en los laboratorios clínicos.

 

Objetivos específicos: Evaluar el grado de adopción y cumplimiento de las normas ISO 15189 en laboratorios clínicos. Investigar el impacto de la aplicación de las normas ISO 15189 en la calidad de los resultados analíticos emitidos por los laboratorios clínicos, centrándose en la precisión, exactitud y reproducibilidad de los análisis. Analizar la influencia de las normas ISO 15189 en la mejora continua de los procesos operativos de los laboratorios clínicos, examinando la eficiencia, la gestión de recursos y la satisfacción de los usuarios internos y externos.

 

  Los métodos utilizados en esta investigación se basan en diversos documentos bibliográficos en los que se encontró información sumamente relevante para la investigación, algunos de ellos son: artículos, investigaciones y revistas todas aprobadas por la comunidad científica. 

 

Se obtiene como resultado que la calidad de integral de los laboratorios clínicos se basa en la aplicación de la norma ISO 15189, la importancia de la adopción de sistemas de gestión integrada, capacitación continua del personal, implementación de tecnologías de gestión de la información y auditorías periódicas garantiza el cumplimiento de esta norma.

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    DOI: 10.56048DOI

Biografía del autor/a

Marieta Azua-Menéndez, UNIVERSIDAD ESTATAL DEL SUR DE MANABÍ

Docente de la carrera de Laboratorio Clínico

Valeria Priscila Bravo-Chichande, UNIVERSIDAD ESTATAL DEL SUR DE MANABÍ

Estudiante de la carrera de Laboratorio Clínico

Gissella Janeth Chancay-Pincay, UNIVERSIDAD ESTATAL DEL SUR DE MANABÍ

Estudiante de la carrera de Laboratorio Clínico

Citas

Carboni Huerta Roberto y Sáenz Flor Klever. Acreditación ISO 15189 en América Latina:Percepción en laboratorios de la región. Mexicana de Patologia Clinica y Médica de Laboratorio. 2019; 66(3).

Valles Urrutia Flerida,Camacho Betancourth Lenin,Parra Álvarez Paulina et all. Influencia de las buenas prácticas éticas en los procedimientos de bioseguridad en los laboratorios clínicos del cantón la Concordia de la provincia de Danto Domingo de los Tsáchilas - Ecuador en el periodo 2023. MQRInvestigar. 2024; 8(1).

Guamán Sánchez María y Lino Villacreses William. Gestión de calidad y su importancia en la garantía de resultados de los laboratorios clínicos de Cuenca. MQRInvestigar. 2023; 7(4).

Villalba Zambrano Lissette,Villamar Cueva César,Lino Villacreses William. Gestión de la calidad y procesos de acreditación en los laboratorios de análisis. Revista cientifica Dominio de las ciencias. 2021; Vol 7(2).

Angel Lainez Joel,Caicedo Mina Olga y Lino Villacreces William. Prácticas y aseguramiento de la calidad en la fase preanalítica en un laboratorio clínico privado. MQRInvestigar. 2022; 6(3).

Bello Azua Keivier, Alvarado Rodríguez Angel, Lino Villacreses Willian. Normas ISO 15189 y la calidad integral en los laboratorios clínicos. MQRInvestigar. 2023; 7(1).

Rodríguez Pincay Ronny,Lino Villacreses William,Valero Cedeño Nereida et all. Diagnóstico de estándares de calidad internacional en laboratorios de docencia de una universidad ecuatoriana. Enfermería Investiga. 2021; 6(5).

Flores Arévalo Paulo Roberto. 0888Enfoque integrado de la administración en Salud, Seguridad Ocupacional y Ambiente en los Laboratorios ClínicosIntegrated. Revista Del Instituto De investigación De La Facultad De Minas, Metalurgia Y Ciencias geográficas. 2019; 22(43).

Díaz Padilla Dianelys, Santoyo Pérez Mabelyn. El Laboratorio Clínico en la mejoría continúa de la calidad. Revista de Ciencias Médicas. 2019; 23(3).

Laz Maria, Lino William. Diagnóstico de calidad basado en la norma ISO15189:2012 aplicado en un laboratorio clínico privado. Revista Científica Arbitrada Multidisciplinaria PENTACIENCIAS. 2022; 4(4).

Viteri Carmen,Ramos Martha y Galarraga Edison. Indicadores de control de calidad en laboratorios clínicos del Cantón de Ambato,Ecuador, 2021. Revista del grupo de investigacion en comunidad y salud. 2023; 8(1).

De la Villa Porras Isabel. Novedades de la norma ISO 15189:2023. De Gruyter. 2023; 4(4).

Lino Villacreces Willian,Sornoza García Mercedes,Vargas Pin Roys et all. Importancia de una gestión eficiente de la calidad en la atención del paciente. Polo del Conocimiento. 2023; 8(10).

Villalta Guzmán Lenin EMJABT. Mejora de la calidad en el preanálisis de la Unidad Técnica de Patología. Cambios Rev Med. 2019; 18(1).

Roby Aviles Jacinto, Indacochea Choez Edison. Modelo de gestión ISO 15189:2012, y su impacto en la confiabilidad de las pruebas bacteriológicas. Revista Científica Arbitrada Multidisciplinaria PENTACIENCIAS. 2022; 4(3).

Pincay Francis Andrea, Rosero Ordoñez Angela y Solorzano Holguín Lilibeth. Impacto de la acreditación y la certificación de los laboratorios clínicos y el aseguramiento de la calidad. Revista Cientifica Biomédica del ITSUP. 2023; 8(1).

León Ramento Cecilia,Menéndez Cabezas Arturo,Rodríguez Socarrás Isis et all. Primeros pasos para implementar un sistema de gestión de la calidad en la universidad médica. Rev. Arch Med Camagüey. 2019; 23(6).

Quesada Yamasaki Daniel y Zeledón Mayorga Raúl. Inequidades en la calidad de la atención sanitaria perspectiva de la acreditación de laboratorios clínicos en Costa Rica. Revista electrónica semestral. 2022; 19(2).

Céspedes Quevedo María,Gondres Legró Karima,Cuadra Brown Yolanda et all. Guía práctica para el perfeccionamiento del control interno de calidad en el laboratorio clínico. MEDISAN. 2022; 26(2).

Alejandrez Martínez N, Hoyos Torres L y Saldaña Sandria L. Protocolo del laboratorio SMNYL para la verificación de métodos inmunológicos cualitativos. Rev Mex Patol Clin Med Lab. 2020; 67(1).

Rodolfo Díaz Zamora. Características de un material de controlo de la calidad para la implementacion y control interno de laboratorios clinicos en el marco de la MNX 15189. Bol Inst Nac Salud. 2022; 28(5).

Marzana Itziar, Ibarz Mercedes, Llopis María et all. Recomendaciones para el diseño e implementación de un programa de aseguramiento de la calidad de la fase preanalítica. Revista del Laboratorio Clínico. 2019.

Figueroa Montes Luis. Aseguramiento de la calidad en los laboratorios clínicos contemporáneos. Rev. Peru. Investig. Salud. 2023; 7(4).

Mendoza González Yolanda. Evaluación de las fases de calidad y aplicabilidad de la norma ISO 15189:2012 en un Laboratorio Clínico de Cuenca. MQRInvestigar. 2023; 7(4).

Panizo Mercedes, Bustamante Yacelli y Ferrara Giuseppe. Evaluación del sistema de gestión de la calidad basada en la norma ISO 9001:2015 en laboratorios de micología clínica en Caracas, Venezuela. Acta Científica De La Sociedad Venezolana De Bioanalistas Especialistas. 2021; 24(1).

Mera Parrales Katherine Lisbet y Lino Villacreses William Antonio. Sistema de gestión de calidad en fase preanalítica y su influencia en disminución de errores. Revista Científica Ciencias Economicas y Empresariales. 2022; 7(4).

López Liboria,Izquierdo Silvia, Álvarez Luisa et all. Gestión del proceso posanalítico en los laboratorios clínicos según los requisitos de la norma ISO 15189:2012. Consideraciones sobre la revisión, notificación y comunicación de los resultados. Adv Lab Med. 2021; 2(1).

Alva Ruiz Fernando. ¿Qué sistema de gestión ISO implemento en mi organización? Bol Inst. Nac. Salud. 2021; 27(7-8).

Panunzio Amelia y Molero Tania. Cumplimiento de procedimientos preanalíticos y postanalíticos en laboratorios clínicos:Resultados del primer programa de evaluación externa de la calidad de fases extraanalíticas. Enfermería Investiga. 2023; 8(2).

Tinoco Moreno Esthela, Villao Sandra y López Tatiana. Valores normales de referencia de Dimero-D Unidad de Patología Clínica HTMC 2023. Revista Científica Ciencia y Avance. 2023; 2.

Marrero Sharim,Acosta Edgar, Mendoza Heidy et all. Evaluación externa de la calidad: una experiencia reciente en Venezuela. Rev Mex Patol Clin Med Lab. 2021; 68(2).

Publicado

2024-03-11

Cómo citar

Azua-Menéndez, M., Bravo-Chichande, V. P., & Chancay-Pincay, G. J. (2024). Importancia de la aplicación de las normas ISO 15189 en los laboratorios clínicos . MQRInvestigar, 8(1), 4200–4215. https://doi.org/10.56048/MQR20225.8.1.2024.4200-4215

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